Focus Commission Essais Thérapeutiques Filnemus : Ep. 1 - Présentation et Organisation
Mise à jour mardi 20/02/2024
La cellule de coordination Essais thérapeutiques (ET) est constituée de deux commissions : la commission ET pédiatriques et la commission ET adultes.
Ses objectifs sont de promouvoir la réalisation et le bon déroulement des essais thérapeutiques français et internationaux sur le territoire national, d’informer sur ces études et, de favoriser l’accessibilité de ces essais aux patients adultes et enfants sur l’ensemble du territoire. A cette fin, la filière a mis en place une adresse email académique permettant aux promoteurs de proposer leurs projets d’études cliniques et un annuaire des essais thérapeutiques en cours dans les centres de la filière (LIEN, mise à jour en cours).
Les commissions ont également pour mission la mise en place d’un observatoire des traitements dans les maladies neuromusculaires rares.
Chaque commission est constituée de deux coordonnateurs, de médecins experts et d’une chargée de mission. Ces commissions sont très impliquées, dynamiques et se réunissent au moins une fois par mois.
Le travail effectué par la commission ET depuis sa mise en place a été tel que l’ANSM et la Commission de Transparence de la HAS reconnaissent désormais son statut d’expert dans le domaine des MNM. De ce fait, de plus en plus de laboratoires pharmaceutiques qui souhaitent déposer des demandes d’autorisation de prescriptions dérogatoires pour leurs nouveaux traitements sollicitent l’avis de la Commission ET (demande de relecture de PUT-RD*).
En 2022, plusieurs médecins ont rejoint les commissions ET de la filière ; alors si vous souhaitez rejoindre l’une des commissions, n’hésitez pas à écrire à:
- Mme Rabia Soussi (rabia.soussi@ap-hm.fr) pour la commission ET adultes ;
- Mme Léa Thevenet (l-thevenet@chu-montpellier.fr) ou Mme Maud Pirotte (m-pirotte@chu-montpellier.fr) pour la commission ET pédiatriques
Vous souhaitez proposer un essai thérapeutique? Contactez-nous à l’adresse suivante: ET.Filnemus@ap-hm.fr
Pour toute autre question, veuillez contacter : Mme Rabia Soussi
*PUT-RD: Protocole d'Utilisation Thérapeutique et de Recueil de Données