DIU Pratique de Recherche Clinique (PRatiC)

Mise à jour lundi 22/05/2023

Résumé

La recherche clinique concerne aujourd’hui l’ensemble des acteurs de la santé et dépasse notablement le monde hospitalo-universitaire des médecins-enseignants-chercheurs. Elle nécessite cependant des connaissances et des compétences pratiques spécifiques.


L’objectif de ce DIU de formation pratique de la Recherche Clinique est ainsi de permettre d’acquérir les connaissances et les compétences en recherche clinique pour mener à bien un projet personnel, en particulier pour être investigateur (avec l’obtention du certificat de Bonnes Pratiques Cliniques), pour encadrer, élaborer, conduire et/ou valoriser un projet de
recherche clinique.


Afin de s’adapter le plus possible aux contraintes de chacun, l’enseignement est réalisé principalement par des séances de e-learning consultables à tout moment auxquelles s’associent quelques séances de classes virtuelles, des ateliers pratiques interactifs organisés localement et un accompagnement de chaque participant sur un projet de recherche.

Équipe pédagogique

  • Pierre-Marie ROY : coordonnateur, Université d'Angers
  • pierre-marie.roy@univ-angers.fr
  • Silvy LAPORTE : Université de Saint Etienne
  • silvy.laporte@chu-st-etienne.fr
  • Francis COUTURAUD : Université de Brest
  • francis.couturaud@chu-brest.fr

Universités

  • Université de Bretagne Occidentale
  • Université d'Angers
  • Université de Saint Etienne Jean Monnet

Public concerné

  • Professionnel

Villes

  • Angers (49)
  • Brest (29)
  • Saint-Étienne (42)

Type de formation

DU /DIU Approches transdisciplinaires - Pratiques Professionnelles

Description

Les objectifs généraux du D.I.U. PRatiC sont de permettre aux participants, à l’issue de la formation, de partager une culture commune à tous les acteurs de la recherche clinique et de mener à terme un projet personnel en recherche clinique. Plus spécifiquement, le DIU vise à permettre aux participants de :

— Savoir et comprendre le raisonnement scientifique et les principes méthodologiques en recherche clinique

— Appréhender les différents types d’études cliniques

— Savoir et comprendre les principes éthiques de la recherche clinique

— Connaître les conditions réglementaires et législatives de la recherche clinique en France

— Participer en tant qu’investigateur associé ou investigateur principal à une étude académique ou industrielle

— Savoir conduire, accompagner et valoriser sa recherche clinique

— Appréhender la recherche dans des situations spécifiques

— Acquérir un savoir faire pratique correspondant aux besoins et souhaits de l’apprenant

Métiers concernés

  • Interne
  • Docteur en médecine
  • Docteur Junior
  • Pharmacien
  • Sage-femme/Maïeuticien
  • Psychologue
  • Chef de projet en recherche clinique

Durée de la formation

Durée : 142 h (dont 103,5 heures obligatoires).

E-learning : 65,5 heures obligatoires dont 43 h de travail personnel / Classes virtuelles : 10 heures obligatoires / Présentiel : 56 heures dont 28 heures obligatoires

Période de la formation

De novembre à septembre de l'année suivante.

Universités

  • Université de Bretagne Occidentale
  • Université d'Angers
  • Université de Saint Etienne Jean Monnet

Disciplines

  • Raisonnement scientifique et principes méthodologiques

Bases du raisonnement scientifique et de la médecine basée sur des preuves; Les différents types d'études et leur analyse (études pharmacoépidémiologiques, thérapeutiques, diagnostiques d'intervention sur les pratiques; études de supériorité et de non-infériorité; élaboration et validation d'un score; études qualitatives et études médico-économiques).

 

  • Principes éthiques et réglementaires de la Recherche Clinique en France

Qualification des études; Comité de Protection des Personnes et comité d'éthique; Loi informatique et liberté; comités de surveillance; démarches administratives; règles de publication.

 

  • Etre investigateur en pratique

Rôles et responsabilités de l'investigateur et des autres acteurs de la recherche; conditions pratiques et financières; faisabilité; impact personnel et collectif; encadrement pratique et valorisation.

 

  • Elaborer un travail de recherche clinique

Analyser la bibliographie, formaliser la question de la recherche, les objectifs de leurs critères de jugement, le nombre de personnes à inclure; les éléments de faisabilité financière et pratique; rédaction des formulaires; trouver de l'aide.

  • Conduire et valoriser

Mise en place, accompagnement, adaptation; gestion de la fin de l'étude; les résultats et leur interprétation; informer les acteurs, communiquer à un congrès et rédiger un article scientifique.

 

  • Recherche en situation spécifique

Recherche en situation d'urgence, pédiatrie, soins primaires, hôpital général; chez les personnes en situation de protection, les femmes enceintes, les volontaires sains; sur des bases de données existantes et sur échantillons biologiques.

 

  • Ateliers pratiques

La liste des ateliers est définie annuellement dans chaque université participante en fonction des besoins pressentis des personnes inscrites localement au DIU. Les ateliers se dérouleront en présentiels.

 

  • Projet personnel

Définition du projet ; Accompagnement personnalisé par un tuteur local; Présentation de l'aboutissement du projet et participation à l'analyse critique des autres projets lors de la session de validation du DIU.

 

Méthode pédagogique

  • Cours à distance / Sessions interactives
  • Cours présentiel

Modalité de validation

Suivi des e-learnings avec réponses correctes aux questions de fin de chaque séance, soutenance lors d’un examen oral avec présentation du travail personnel.

Modalité de la formation

  • FI : Formation Initiale
  • FC : Formation Continue

Frais

Voir sur le site de l'université

Formalite

Candidature en ligne sur le site de l’Université d’Angers du 15 juillet au 29 août (CV et lettre de motivation avec présentation succincte du projet de recherche personnel)

Candidature à l'université de St Etienne par mail : avant le 23 juillet à fcsante-mixte@univ-st-etienne.fr (CV,  lettre de motivation et diplôme)

Nombre de places

20 places par université

Contacts

Langues

  • Français